如何通俗的理解ISO9001∶2015标准

 

      标准,不是让大家做一套文件摆在柜子里做样子。而是要在实际工作中去实施的。

质量管理体系的总体流程

  质量管理体系共十个章节:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境5.领导作用6.策划7.支撑8.运行9.绩效评价10.改进。

  第一部分:搭建平台—确立质量方针、目标(第1-7章内容)

  第二部分:实施合同(第八章 运行)

  第三部分:检验产品和质量体系是否满足要求(第九章 绩效评价)

  第四部分:改进实施合同过程中出现的问题(第十章 改进)

  第一部分到第四部分就是一个大PDCA循环的过程:策划、实施、检查、改进。

第一部分 搭建平台(1-7章)

  标准的核心:以顾客为关注焦点。(5.1.2条款)

  大家成立一个企业最直白的目的就是为了赚钱,关注顾客,首先得需要一个带头人,这个带头人就是最高管理者或者说一个管理团队。(条款5:领导作用)

  领导说,大家的企业得有一个响亮的口号,比如:冲出国门,走向世界。这个口号大家可以理解为质量方针(条款5.2),即大家做事的方向。

  有了方向,大家得向这个方向努力,如何努力?总得有一个奋斗的目标(条款6.2)——质量目标,比如:产品一次交验合格率:100%;顾客满意率:98%;(在年终考核或分季度考核)

  当然,这个目标不能随随便便就定了,要分析:内外环境的变化(条款4.1)、相关方的要求(条款4.2)、大家具体做什么产品,是家具、橱柜还是木门等等--产品范围(条款4.3)、做这件事情需要经历哪些过程(条款4.4)。在分析以上内容的基础上,还要识别出大家确定好的这个范围在这个行业的风险和机遇(条款6.1),对风险提出控制措施,规避风险,对机遇好好把握,抓住机遇。这里就会产生几个证明领导层做了这些分析的证据记录——内外环境分析、相关方的需求和希翼分析、风险与机遇识别策划对策表。在此基础上大家企业的质量目标就可以确立了。

  质量方针和质量目标制定后,需要和顾客打交道,看看顾客有哪些要求。(条款8.2),就是大家需要有事情做,需要和顾客签订合同或协议。

  有了合同,大家如何去完成呢?

  就需要相应的人成立一些机构,大家叫“组织架构”,就是企业有哪些部门,各部门的职责是什么,人员任职要具备哪些要求。(条款5.3)

  还需要得到支撑做这些事情的支撑(条款7)—具体包括:资源(条款7.1)—人员(条款7.1.2)、基础设施(条款7.1.3)、过程运行环境(条款7.1.4)监视和测量资源(条款7.1.5)组织的常识(条款7.1.6);能力(条款7.2);意识(条款7.3);沟通(条款7.4);成文信息(条款7.5)。

  以上部分通俗一点讲就是要具备:“人、机、料、法、环、测”—人员、设备、原材料、方法、环境、监测。这些方面都要形成文件,大家一般分4个层次来确立这些文件—第一层:质量手册;第二层:程序文件;第三层:作业引导书;第四层:记录。

  总结:1-7章,到此为止,大家之前做的所有事情,都是搭建一个做事的平台,也就是PDCA循环里面的P—整体策划。目的就是为了满足客户的需求,达到大家制定的质量目标。下面就是大家要重点控制的部分。

第二部分 实施合同(第8章运行)

  即接到订单,实行订单,按时完成任务,即在规定的时间内满足客户的要求,顺利交货。

  一、合同(8.2条款)具体见《与顾客有关过程的控制程序》

  合同里面的要求就是顾客的要求,大家要满足顾客的要求,首先得对合同进行了解,大家能按照合同的要求做到吗?这就需要大家各个部门拿出意见,能做、还是不能做?这样就会产生一个大家综合的意见,这个综合意见就会产生一个记录——合同评审。对合同进行了评审之后,才能确定大家能否满足顾客的要求,才能签下合同。所以,正式签合同前,必须进行评审。

  二、针对合同进行设计开发或者进行前瞻性的开发。(大家没有这方面的内容,所以不适用8.3条款)

虽然没有设计开发,但是客户有图纸,需要大家把图纸的内容进行分解形成好操作的文件,比如:作业引导书、工艺文件、检验文件等等。而做这些文件前,都需要满足一些规范性的文件或国家标准的要求。

  三、采购(标准里面叫外部提供过程8.4条款)具体见《采购控制程序》

  根据合同制定采购计划,包括数量、型号、规格、对原材料的要求等等,计划制定好后,就要实施采购,就要确定供应商,要对供应商的资源状况进行分析:供货能力、企业信誉、质保能力、样品使用情况、供货历史状况、产品验证报告等。说白了,就是供应商供给大家的原材料要满足大家的要求。大家对供应商要进行验证、评审。(评审的目的就是大家需要买的原材料能否满足大家生产中对产品质量、一致性、长期性等的要求)这里会产生几个记录:合格供应商名录、合格供应商的评审、合格供应商的调查等等。

  外部提供过程,还有一种情况叫外包过程,大家生产或其他工作需要依靠外面的人或企业去完成的。比如:运输、第三方的检定、某些模具大家自己无法完成的等等。

  四、生产(条款8.5)具体见《生产过程控制程序》

  “人、机、料、法、环、测”都齐备了,大家就可以开始组织生产。

  首先得有生产计划,周计划、月计划、季度计划、年计划,根据实际情况制定。

  组织生产得有一个流程,大家通常叫生产工艺流程图。有了流程,大家得把这个大的流程分解到一个个可以操作的工序上面去。那么这里面就会需要一些文件支撑:工艺流程图、设备操作规范(设备维护保养、设备检修等等)、作业引导书、每个工序的工艺文件等等。在生产过程中,大家要把材料分区码放(材料、半成品、成品、不合格品、废品等等),并做好相应的标识,避免混淆,让人看后一目了然。

第三部分:检验产品和质量体系

是否满足要求(第九章 绩效评价)

  一、监视与测量(条款9.1)

  原材料采购进来,如何知道好坏,进行检验了就知道;生产过程中,怎样知道每个工序做得是否满足要求,也需要检验。检验就需要有检验规范,根据检验规范制定出各个工序的检验卡(有指标控制的),员工对照检验卡进行自检、互检,检验员按照检验卡对每个工序进行抽检、过程检、成品检、对产品放行的检验。

  二、监视、测量、分析与评价(条款9.1.2-9.1.3)

  产品到了顾客那里,顾客会对大家生产的产品进行质量反馈,有哪些不足,可以通过大家发出的“顾客满意度调查表”知道结果;在原材料方面,可以通过对原材料的检验记录和使用情况的记录进行汇总分析;生产过程方面可以通过抽检、过程检、成品检、放行检发现的问题进行分析总结。

  三、对企业的整个运行情况进行一次检查(内部审核9.2条款)见《内部审核控制程序》。

  成立内部审核小组,制定审核计划,编制内审检查表,实施内审,发现问题,解决问题。(开出不符合报告,进行整改)

  四、对一年以来所有部门做的工作进行一次总结(管理评审9.3条款)见《管理评审控制程序》。

  制定管理评审计划,实施计划,在管理评审会议上各部门对自己部门工作的总结报告,管理者代表作管理评审报告,最后由总经理进行总结,提出后期工作需要改进的计划和措施。

第四部分:改进实施合同过程中

出现的问题(第十章 改进)

  对所有过程中发现的问题进行改进,对质量管理体系在运行过程中产生的问题进行改进。然后,重新开始下一个循环。

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